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RUBAXX ARTHRO

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50 ml RUBAXX ARTHRO

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ARTIKELINFORMATIONEN

Artikelinformationen RUBAXX ARTHRO

Fachinformation



Pharma SGP GmbH
RubaXX Arthro, Mischung

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS


RubaXX Arthro, Mischung

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG


1 g Mischung enthalten:
Wirkstoff: Viscum album Ø 0,9 g
1 g entspricht 30 Tropfen.
Sonstige Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung:
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM


Mischung

4. KLINISCHE ANGABEN



4.1 Anwendungsgebiete


RubaXX Arthro ist ein homöopathisches Arzneimittel bei Erkrankungen des Bewegungsapparates.
Die Anwendungsgebiete entsprechen den homöopathischen Arzneimittelbildern. Dazu gehören:
Verschleißkrankheiten der Gelenke.
Bei akuten Zuständen, die z.B. mit Rötung, Schwellung oder Überwärmung von Gelenken einhergehen, sowie andauernden Beschwerden, ist die Rücksprache mit dem Arzt erforderlich.
RubaXX Arthro wird angewendet bei Erwachsenen.

4.2 Dosierung und Art der Anwendung


Dosierung
Bei akuten Zuständen nehmen Erwachsene alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 6-mal täglich, je 5 Tropfen ein. Eine über eine Woche hinausgehende Einnahme sollte nur nach Rücksprache mit einem homöopathisch erfahrenen Arzt oder Heilpraktiker erfolgen.
Bei chronischen Verlaufsformen nehmen Erwachsene 1- bis 3-mal täglich, je 5 Tropfen ein. Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Einnahme zu reduzieren.

Hinweis: Halten Sie die Flasche zur Entnahme der Tropfen schräg und klopfen Sie zum Antropfen leicht auf den Flaschenboden. Es kann vorkommen, dass sich die ersten Tropfen erst nach ein paar Sekunden lösen.

Die Tropfen werden unabhängig von den Mahlzeiten nach Verdünnen in einem halben Glas Wasser eingenommen.
Auch homöopathische Arzneimittel sollten ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit eingenommen werden.
Kinder und Jugendliche
Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre dürfen das Arzneimittel nicht einnehmen.

4.3 Gegenanzeigen


RubaXX Arthro darf nicht angewendet werden

- bei Überempfindlichkeit gegenüber Viscum album (Weißbeerige Mistel)
- bei Alkoholkrankheit
- von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren

4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung


Bei akuten Zuständen, die z.B. mit Rötung, Schwellung oder Überwärmung von Gelenken einhergehen, sowie andauernden Beschwerden, ist die Rücksprache mit dem Arzt erforderlich.
Dieses Arzneimittel enthält 49 Vol.-% Alkohol.
Kinder und Jugendliche
Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre dürfen das Arzneimittel nicht einnehmen.

4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen


Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.
Bisher sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.
Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungüstig beeinflusst werden.

4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit


Da keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen, sollte RubaXX Arthro in der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen


RubaXX Arthro hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

4.8 Nebenwirkungen


Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Nebenwirkungen sind bisher bei RubaXX Arthro keine bekannt.
Bei der Anwendung eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung).
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte,
Abt. Pharmakovigilanz,
Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3,
D-53175 Bonn,
Website: http://www.bfarm.de
anzuzeigen.

4.9 Überdosierung


Die Einnahme größerer Mengen des Arzneimittels kann, insbesondere bei Kleinkindern, zu einer Alkoholvergiftung führen. In diesem Fall besteht Lebensgefahr, weshalb unverzüglich ein Arzt aufzusuchen ist. Bei Einnahme des gesamten Flascheninhalts von 10 ml, 20 ml, 30 ml, 50 ml, 100 ml bzw. 200 ml werden etwa 3,9 g, 7,7 g, 11,6 g, 19,3 g, 38,7 g bzw. 77,3 g Alkohol aufgenommen.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN



5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften


Pharmakotherapeutische Gruppe: Homöopathika und Anthroposophika,
ATC-Code: V60AA
In der Homöopathie werden Krankheiten durch die Gabe geringer Dosen natürlicher Wirkstoffe behandelt, die in höheren Dosen bei gesunden Personen Symtpome hervorrufen, die denen der Krankheiten ähnlich sind. Nach dem homöopathischen Arzneimittelbild wird der Wirkstoff Visum album bei Verschleißkrankheiten der Gelenke angewendet.
In Athrocalman liegt Viscum album in der nach homöopathischer Lehre tiefst herstellbaren Zubereitung, der Urtinktur, vor. In Viscum album enthaltene Flavonoide zeigten in tierexperimentellen Untersuchungen (Carrageen-induzierte Arthritis, Krümmungstest) eine entzündungshemmende und schmerzlindernde Wirkung, die auf eine in-vitro gezeigte selektive Hemmung der Expression von Cyclooxygenase-2 (COX-2) sowie einer Hemmung der Cytokin induzierten Prostaglandin E2 Sekretion zurückzuführen ist.

5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften


Entfällt

5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit


Entfällt

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN



6.1 Liste der sonstigen Bestandteile


Ethanol 43% (m/m)

6.2 Inkompatibilitäten


Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Arzneimittel nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.

6.3 Dauer der Haltbarkeit


54 Monate

6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung


Aufbewahrungsbedingungen nach Anbruch des Arzneimittels, siehe Abschnitt 6.3. Für Kinder unzugänglich aufbewahren.

6.5 Art und Inhalt des Behältnisses


RubaXX Arthro ist in Packungen mit 10 ml, 20 ml, 30 ml, 50 ml, 100 ml und 200 ml flüssiger Verdünnung erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung


Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG


PharmaSGP GmbH,
Am Haag 14,
82166 Gräfelfing
Tel.: 089 / 78 79 790 78
Fax: 089 / 78 79 790 79
E-Mail: info@sgp-pharma.de

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)


Zul.-Nr.: 6951847.00.00

9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG


Datum der Erteilung der Zulassung 01.01.1978
Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 14. Mai 2013

10. STAND DER INFORMATION


März 2019

Hersteller:
PharmaSGP GmbH
Am Haag 14
82166 Gräfelfing

Telefon: 089 7879790-78
Fax: 089 7879790-79
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